
貴陽金鑫醫療器械有限公司
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光固化機 EyeVolution DV.38100
貴陽口腔醫療器材光譜范圍 385 + 470 nm,幾乎可以光固化市面上所有的材料。
特 點
◆ 配置了較新的 LED 燈,幾乎無限制使用。
◆ 12V 的電壓,省電。
◆ 聚合過程無熱釋放。
◆ 旋轉工作臺避免了陰影區。
◆ 較簡單的時間選擇,5 個定時選擇,1/ 2/ 3/ 5/ 10 min.
◆ 可縮短固化時間,省時。
受理注冊申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起3個工作日內將注冊申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當在完成技術審評后向食品藥品監督管理部門提交審評意見。
受理注冊申請的食品藥品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合安全、有效要求的,準予注冊并發給醫療器械注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。
國務院食品藥品監督管理部門在組織對進口醫療器械的技術審評時認為有必要對質量管理體系進行核查的,應當組織質量管理體系檢查技術機構開展質量管理體系核查。